Study identifier:D6580C00007
ClinicalTrials.gov identifier:NCT04407091
EudraCT identifier:N/A
CTIS identifier:N/A
A Phase I, Open-Label, Single-Period Study to Assess the Mass Balance Recovery, Pharmacokinetics, Metabolite Profile and Metabolite Identification after Oral Administration of [14C]AZD4831 in Healthy Male Subjects
cardiovascular disease
Phase 1
Yes
14C]AZD4831 Oral Solution
Male
6
Interventional
18 Years - 65 Years
Allocation: N/A
Endpoint Classification: -
Intervention Model: Single Group Assignment
Masking: -
Primary Purpose: Treatment
Verified 01 Oct 2021 by AstraZeneca
AstraZeneca
Quotient Sciences Limited
The Sponsor is developing the test medicine, AZD4831, for the potential treatment of cardiovascular disease (CVD). CVD is a general term to describe a range of conditions that affect the heart and blood vessels, examples of CVD include angina (chest pain caused by restricted blood flow to heart muscle) and heart failure (where the heart is unable to pump blood around the body properly). AZD4831 is an inhibitor of a protein that has a role in the formation of fatty deposits in arteries (blood vessels that take blood to the body). It is hoped that by inhibiting this action, AZD4831 will help with the management of CVD. The study involves radiolabelling (labelling the molecule with radioactive 14C) which is used to locate the molecule within the body. The study will try to assess how much radioactivity can be recovered from the urine and faeces (mass balance recovery) after a single oral dose of [14C]AZD4831. It will also look to identify the breakdown products (metabolites) of the parent drug. It will additionally determine the rate and route of elimination of [14C]AZD4831, along with the level of test medicine in the blood. The safety and tolerability of the test medicine will be assessed. The dose of radiation administered is very low, therefore the risk associated with this is very small. The study will consist of a single study period involving up to six healthy male volunteers. Up to six male volunteers will receive a dose of 10 mg of the radiolabelled test medicine as an oral solution. Blood, urine and faecal samples will be collected from volunteers whilst they are resident in the clinical unit for up to 336 hours post-dose (Day 15). A follow-up visit will take place seven to ten days after discharge for safety assessments.
Location
Location
Ruddington, United Kingdom, NG11 6JS
Arms | Assigned Interventions |
---|---|
Experimental: [14C]AZD4831 Oral Solution One 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution | - |
Key information relevant to the recruitment process for the overall study, such as dates of the recruitment period and locations |
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Participants were recruited from the Quotient Sciences Phase 1 clinical trial unit volunteer panel in June 2020. The first participant was enrolled in 30 June 2020 and the last participant visit was in 06 August 2020. |
Significant events and approaches for the overall study following participant enrollment, but prior to group assignment |
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Subjects were screened for eligibility to participate in the study up to 28 days before dosing. |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
STARTED | 6 |
COMPLETED | 6 |
NOT COMPLETED | 0 |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of Participants
[units: Participants] |
6 |
Age Categorical [units: ] |
|
<=18 years | 0 |
Between 18 and 65 years | 6 |
>=65 years | 0 |
Sex: Female, Male [units: ] |
|
Female | 0 |
Male | 6 |
Race/Ethnicity, Customized [units: Participants] |
|
Black or African American | 2 |
White | 4 |
Measure Type | Primary |
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Measure Name | The cumulative amount of AZD4831 excreted (CumAe) |
Measure Description | Assessment of the total radioactivity by measuring the cumulative amount of AZD4831 excreted (CumAe) |
Time Frame | Urine and faecal samples collected from pre-dose until 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
The cumulative amount of AZD4831 excreted (CumAe) [units: nmol equivalents] Mean (Standard Deviation) |
24600 (1560) |
Measure Type | Primary |
---|---|
Measure Name | The cumulative amount of AZD4831 excreted and expressed as a percentage of the administered dose (CumFe) |
Measure Description | Assessment of the total radioactivity by measuring the cumulative amount of AZD4831 excreted and expressed as a percentage of the administered dose (CumFe) |
Time Frame | Urine and faecal samples collected from pre-dose until 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
The cumulative amount of AZD4831 excreted and expressed as a percentage of the administered dose (CumFe) [units: % of the administered dose] Mean (Standard Deviation) |
83.6 (5.3) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | The amount of AZD4831 excreted (Ae) |
Measure Description | Assessment of the rates and routes of elimination by measuring the amount excreted (Ae) |
Time Frame | Collection of urine and faecal samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
0 = Not Calculated |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
The amount of AZD4831 excreted (Ae) [units: nmol equivalents] Mean (Standard Deviation) |
|
ADMISSION-0 H | 0 (0) |
0-24 H | 6750 (1810) |
24-48 H | 4680 (2080) |
48-72 H | 3330 (1240) |
72-96 H | 2220 (718) |
96-120 H | 1590 (881) |
120-144 H | 1530 (881) |
144-168 H | 1040 (783) |
168-192 H | 1030 (382) |
192-216 H | 658 (325) |
216-240 H | 442 (170) |
240-264 H | 471 (174) |
264-288 H | 338 (98.9) |
288-312 H | 294 (145) |
312-336 H | 228 (122) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Amount of AZD4831 excreted and expressed as a percentage of the administered dose (Fe) |
Measure Description | Assessment of the rates and routes of elimination by measuring the amount excreted and expressing it as a percentage of the administered dose (Fe) |
Time Frame | Collection of urine and faecal samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
0 = Not Calculated |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
Amount of AZD4831 excreted and expressed as a percentage of the administered dose (Fe) [units: Fraction of dose (%) excreted] Mean (Standard Deviation) |
|
ADMISSION-0 H | 0 (0) |
0-24 H | 22.940 (6.164) |
24-48 H | 15.887 (7.077) |
48-72 H | 11.320 (4.216) |
72-96 H | 7.525 (2.440) |
96-120 H | 5.406 (2.988) |
120-144 H | 5.207 (2.990) |
144-168 H | 3.540 (2.657) |
168-192 H | 3.485 (1.298) |
192-216 H | 2.234 (1.102) |
216-240 H | 1.502 (0.579) |
240-264 H | 1.598 (0.591) |
264-288 H | 1.148 (0.335) |
288-312 H | 0.998 (0.493) |
312-336 H | 0.775 (0.414) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | The cumulative amount of AZD4831 excreted (CumAe) |
Measure Description | Assessment of the rates and routes of elimination by measuring the cumulative amount excreted (CumAe) |
Time Frame | Collection of urine and faecal samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
0 = Not Calculated |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
The cumulative amount of AZD4831 excreted (CumAe) [units: nmol equivalents] Mean (Standard Deviation) |
|
ADMISSION-0 H | 0 (0) |
0-24 H | 6750 (1810) |
0-48 H | 11400 (2360) |
0-72 H | 14800 (2130) |
0-96 H | 17000 (2500) |
0-120 H | 18600 (1740) |
0-144 H | 20100 (1480) |
0-168 H | 21100 (980) |
0-192 H | 22200 (1140) |
0-216 H | 22800 (1230) |
0-240 H | 23300 (1230) |
0-264 H | 23700 (1300) |
0-288 H | 24100 (1360) |
0-312 H | 24400 (1480) |
0-336 H | 24600 (1560) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | The cumulative amount of AZD4831 excreted and expressed as a percentage of the administered dose (CumFe) |
Measure Description | Assessment of the rates and routes of elimination by measuring the cumulative amount excreted and expressed as a percentage of the administered dose (CumFe) |
Time Frame | Collection of urine and faecal samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
0 = Not Calculated |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
The cumulative amount of AZD4831 excreted and expressed as a percentage of the administered dose (CumFe) [units: cumulative fraction of dose (%) excreted] Mean (Standard Deviation) |
|
ADMISSION-0 H | 0 (0) |
0-24 H | 22.940 (6.164) |
0-48 H | 38.826 (8.030) |
0-72 H | 50.146 (7.244) |
0-96 H | 57.671 (8.503) |
0-120 H | 63.078 (5.944) |
0-144 H | 68.284 (5.039) |
0-168 H | 71.825 (3.344) |
0-192 H | 75.310 (3.885) |
0-216 H | 77.544 (4.176) |
0-240 H | 79.046 (4.185) |
0-264 H | 80.644 (4.404) |
0-288 H | 81.792 (4.621) |
0-312 H | 82.790 (5.009) |
0-336 H | 83.565 (5.289) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Time to maximum concentration (tmax) for AZD4831 and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD4831 and total radioactivity by measuring the time to maximum concentration (tmax) |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
Time to maximum concentration (tmax) for AZD4831 and total radioactivity [units: Hours] Median (Full Range) |
|
[14C]AZD4831 | 1.00 (0.50 to 6.08) |
Total Radioactivity - Plasma | 4.50 (3.00 to 8.00) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 5.00 (3.00 to 8.00) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Maximum plasma concentration (cmax) for AZD4831 and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD4831 and total radioactivity by measuring the maximum concentration (cmax) |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Whole-blood PK parameters derived based on reduced sampling schedule |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
Maximum plasma concentration (cmax) for AZD4831 and total radioactivity [units: nmol/L] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
|
[14C]AZD4831 - Plasma | 32.0 (39.7%) |
Total Radioactivity - Plasma | 266 (7.0%) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 203 (9.4%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Area under the concentration time curve from time zero to the time of the last measureable concentration (AUC0-last) for AZD4831 and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD4831 and total radioactivity by measuring the concentration time curve from time zero to the last measureable concentration (AUC0-last) |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Whole-blood PK parameters derived based on reduced sampling schedule |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
Area under the concentration time curve from time zero to the time of the last measureable concentration (AUC0-last) for AZD4831 and total radioactivity [units: nmol.h/L] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
|
[14C]AZD4831 - Plasma | 839 (12.4%) |
Total Radioactivity - Plasma | 23100 (13.1%) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 15000 (31.8%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Area under the concentration time curve from time zero to the last quantifiable concentration (AUC0-inf) for AZD4831 and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD4831 and total radioactivity by measuring the concentration time curve from time zero extrapolated to infinity (AUC0-inf) |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Whole-blood PK parameters derived based on reduced sampling schedule |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
Area under the concentration time curve from time zero to the last quantifiable concentration (AUC0-inf) for AZD4831 and total radioactivity [units: nmol.h/L] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
|
[14C]AZD4831 - Plasma | 1050 (9.2%) |
Total Radioactivity - Plasma | 24100 (13.5%) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 17300 (39.9%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Apparent terminal elimination half-life (t1/2) for AZD4831 and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD4831 and total radioactivity by measuring the terminal elimination half-life (t1/2) |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
Apparent terminal elimination half-life (t1/2) for AZD4831 and total radioactivity [units: Hours] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
|
[14C]AZD4831 - Plasma | 52.3 (28.1%) |
Total Radioactivity - Plasma | 73.5 (11.6%) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 67.9 (32.7%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | First order rate constant associated with the terminal (log-linear) portion of the curve for AZD4831 and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD4831 and total radioactivity by measuring the first order rate constant associated with the terminal (log-linear) portion of the curve |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
First order rate constant associated with the terminal (log-linear) portion of the curve for AZD4831 and total radioactivity [units: Hours] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
|
[14C]AZD4831 - Plasma | 0.01325 (28.1%) |
Total Radioactivity - Plasma | 0.00943 (11.6%) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 0.01021 (32.7%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Total body clearance (CL/F) of AZD4831 and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD4831 and total radioactivity by measuring total body clearance (CL/F) |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Total Radioactivity was Not Calculated for CL/F |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
5 |
Total body clearance (CL/F) of AZD4831 and total radioactivity [units: L/h] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
28.2 (9.1%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Apparent volume of distribution (Vz/F) of AZD4831 and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD4831 and total radioactivity by measuring the apparent volume of distribution (Vz/F) |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Total Radioactivity was Not Calculated for Vz/F |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
5 |
Apparent volume of distribution (Vz/F) of AZD4831 and total radioactivity [units: L/h] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
2050 (21.6%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Renal clearance (CLR) of AZD4831 in urine |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD4831 by measuring renal clearance (CLR) |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
Renal clearance (CLR) of AZD4831 in urine [units: L/h] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
12.8 (16.7%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Evaluation of whole blood to plasma concentration ratios for total radioactivity |
Measure Description | Assessment of total radioactivity in whole blood and plasma |
Time Frame | Collection of blood samples until 336 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
n = 5 for 168 H and Not Calculated for 336 H |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
Evaluation of whole blood to plasma concentration ratios for total radioactivity [units: mL] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
|
1 H | 0.82 (13.2%) |
3 H | 0.78 (11.5%) |
5 H | 0.78 (7.4%) |
8 H | 0.77 (10.7%) |
12 H | 0.79 (10.1%) |
24 H | 0.72 (14.9%) |
36 H | 0.75 (9.2%) |
48 H | 0.75 (10.2%) |
72 H | 0.75 (11.6%) |
96 H | 0.73 (27.8%) |
120 H | 0.75 (32.9%) |
168 H | 0.84 (21.6%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Number of adverse events (AE) experienced by subjects |
Measure Description | Safety and tolerability assessed through the incidence of AEs |
Time Frame | AEs recorded from the time of informed consent until discharge from the study (336 hours post-dose) |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Subjects with at least 1 Treatment Emergent Adverse Event (TEAE) |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
6 |
Number of adverse events (AE) experienced by subjects [units: Participants] |
6 |
Time Frame | AEs recorded from the time of informed consent until discharge from the study (336 hours post-dose) |
---|---|
Additional Description | Safety and tolerability assessed through the incidence of AEs |
Description | |
---|---|
14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |
---|---|
Total, serious adverse events | |
# participants affected / at risk | 0/6 (0.00%) |
Time Frame | AEs recorded from the time of informed consent until discharge from the study (336 hours post-dose) |
---|---|
Additional Description | Safety and tolerability assessed through the incidence of AEs |
Threshold above which other adverse events are reported | 0% |
---|
Description | |
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14C]AZD4831 Oral Solution | 10 mg dose of [14C]AZD4831 Oral Solution |
14C]AZD4831 Oral Solution | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Total, other (not including serious) adverse events | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 6/6 (100.00%) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diarrhoea1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 3/6 (50.00%) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abdominal distension1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 1/6 (16.67%) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lip dry1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 1/6 (16.67%) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mouth ulceration1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 1/6 (16.67%) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nervous system disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Headache1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 2/6 (33.33%) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nervous system disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cardiac disorders1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 1/6 (16.67%) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nervous system disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Palpitations1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 1/6 (16.67%) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
General disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Influenza like illness1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 1/6 (16.67%) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Metabolism and nutrition disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Decreased appetite1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 1/6 (16.67%) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Principal Investigators are NOT employed by the organization sponsoring the study. |
There is NOT an agreement between Principal Investigators and the Sponsor (or its agents) that restricts the PI's rights to discuss or publish trial results after the trial is completed. |
Limitations of the study, such as early termination leading to small numbers of participants analyzed and technical problems with measurement leading to unreliable or uninterpretable data |
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Name/Title: | Global Clinical Lead |
Organization: | AstraZeneca |
Phone | +1-877-240-9479 |
E-mail: | [email protected] |
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