Study identifier:D5084C00010
ClinicalTrials.gov identifier:NCT04675021
EudraCT identifier:N/A
CTIS identifier:N/A
A Phase I Open-label Study to Assess the Absolute Bioavailability of Savolitinib and Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion of [14C]Savolitinib in Healthy Male Subjects
cancer
Phase 1
Yes
AZD6094 (Savolitinib) film coated tablets 600 mg, [14C]-AZD6094 (Savolitinib) Solution for Infusion, 20 μg/mL (NMT 37.0 kBq/5 mL), [14C] AZD6094 (Savolitinib) Oral Solution, 300 mg (NMT 4.1 MBq)
Male
8
Interventional
30 Years - 65 Years
Allocation: N/A
Endpoint Classification: -
Intervention Model: Single Group Assignment
Masking: -
Primary Purpose: Treatment
Verified 01 Jul 2022 by AstraZeneca
AstraZeneca
Quotient Sciences Limited
The Sponsor is developing the test medicine, AZD6094 (Savolitinib) for the potential treatment of cancer. Cancer is a condition where cells in a specific part of the body grow and reproduce uncontrollably, causing a growth called a tumour. The test medicine works to inhibit a pathway within the body which promotes tumours to grow and spread. The study involves radiolabelling (labelling the molecule with radioactive 14C) which is used to locate the molecule within the body. The study will evaluate the absolute bioavailability of the test medicine (amount of the oral test medicine that enters the blood stream relative to the dose given into the vein), along with the mass balance (how much radioactivity can be recovered from the urine and faeces) and the rates and routes of elimination of [14C]savolitinib. It will also look to identify the breakdown products (metabolites) of the test medicine. The safety and tolerability of the test medicine will be assessed. The study will consist of two parts, involving a minimum of eight healthy male volunteers. In Part one, following a high fat breakfast, volunteers will receive a single oral dose of the test medicine, followed by an intravenous infusion (solution into the vein) of radiolabelled test medicine. Volunteers will remain resident in the clinical unit until 72 hours post-oral dose. There will then be a washout period of at least 14 days, after which the volunteers will return to the clinical unit for Part two. Volunteers will receive a single oral dose of radiolabelled test medicine as an oral solution. Blood, urine and faecal samples will be collected from volunteers whilst they are resident in the clinical unit for up to 168 hours postdose (Day 8). Volunteers will return for a follow-up visit at least 14 days after their last dose for safety assessments.
Location
Location
Ruddington, United Kingdom, NG11 6JS
Arms | Assigned Interventions |
---|---|
Experimental: AZD6094 (Savolitinib) D5084C00010 All volunteers will receive either a single dose or two doses of AZD6094 (Savolitinib) D5084C00010 | - |
Key information relevant to the recruitment process for the overall study, such as dates of the recruitment period and locations |
---|
Participants were recruited from Quotient Sciences Phase 1 clinical trial unit volunteer panel on Nov 2020. The first participant was enrolled in 13 Nov 2020 and the last participant vist was 11 Jan 2021. |
Significant events and approaches for the overall study following participant enrollment, but prior to group assignment |
---|
Subjects were screened for eligibility to participate in the study up to 28 days before dosing. |
Description | |
---|---|
AZD6094 (Savolitinib) | Part 1: savolitinib (AZD6094) Oral, Fed
& [14C]savolitinib (AZD6094) Intravenous Administration (IV) Part 2: [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
AZD6094 (Savolitinib) | |
---|---|
STARTED | 8 |
COMPLETED | 8 |
NOT COMPLETED | 0 |
Description | |
---|---|
AZD6094 (Savolitinib) | Part 1: savolitinib (AZD6094) Oral, Fed & [14C]savolitinib (AZD6094) Intravenous Administration (IV) Part 2: [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
AZD6094 (Savolitinib) | |
---|---|
Number of Participants
[units: Participants] |
8 |
Age Categorical [units: ] |
|
<=18 years | 0 |
Between 18 and 65 years | 8 |
>=65 years | 0 |
Sex: Female, Male [units: ] |
|
Female | 0 |
Male | 8 |
Race/Ethnicity, Customized [units: ] |
|
Other | 1 |
White | 7 |
Measure Type | Primary |
---|---|
Measure Name | Absolute Bioavailability (F) of savolitinib |
Measure Description | Absolute bioavailability based on AUC0-inf of oral formulation compared to IV adjusted for dose |
Time Frame | Collection of blood and plasma samples from pre-dose to 72 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Description | |
---|---|
Part 1 | 600 mg savolitinib (AZD6094) Oral, Fed & 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV |
Part 1 | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 |
Absolute Bioavailability (F) of savolitinib [units: (%)] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
68.8 (7.5%) |
Measure Type | Primary |
---|---|
Measure Name | The cumulative amount of AZD6094 savolitinib excreted (CumAe) |
Measure Description | Assessment of the total radioactivity by measuring the cumulative mount of AZD6094 savolitinib excreted (CumAe) |
Time Frame | Urine and faecal samples collected from pre-dose until 168 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Description | |
---|---|
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 2 | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 |
The cumulative amount of AZD6094 savolitinib excreted (CumAe) [units: mg equivalents] Mean (Standard Deviation) |
|
Urine | 166 (9.90) |
Faeces | 114 (15.1) |
Total | 280 (16.1) |
Measure Type | Primary |
---|---|
Measure Name | The cumulative amount of AZD6094 (savolitinib) excreted and expressed as a percentage of the administered dose (CumFe) |
Measure Description | Assessment of the total radioactivity by measuring the cumulative amount of AZD6094 (savolitinib) excreted and expressed as a percentage of the administered dose (CumFe) |
Time Frame | Urine and faecal samples collected from pre-dose until 168 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Description | |
---|---|
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 2 | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 |
The cumulative amount of AZD6094 (savolitinib) excreted and expressed as a percentage of the administered dose (CumFe) [units: % of the administered dose] Mean (Standard Deviation) |
|
Urine | 55.736 (3.329) |
Faeces | 38.409 (5.088) |
Total | 94.145 (5.416) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Number of AE's experienced by subjects |
Measure Description | Safety and tolerability assessed through the incidence of AEs |
Time Frame | AEs recorded from the time of informed consent until the follow up visit (approx 10 weeks) |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Subjects with at least 1 Treatment Emergent Adverse Event (TEAE) |
Description | |
---|---|
Part 1 | 600 mg savolitinib (AZD6094) Oral, Fed & 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV |
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 1 | Part 2 | |
---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 | 8 |
Number of AE's experienced by subjects [units: Participants] |
2 | 3 |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Time to maximum concentration (tmax) for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity by measuring the time to maximum concentration (tmax) |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 168 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
[14C] savolitinib was measured for Part 1 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV only; Total Radioactivity was measured for Part 2 only. '0' indicates not calculated for the purpose of this table. |
Description | |
---|---|
Part | 600 mg savolitinib (AZD6094) Oral, Fed |
Part 1 | 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV |
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part | Part 1 | Part 2 | |
---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 | 8 | 8 |
Time to maximum concentration (tmax) for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity [units: (h)] Median (Full Range) |
|||
Savolitinib | 3.500 (1.50 to 6.00) | 0 (0 to 0) | 1.000 (0.50 to 4.00) |
Savolitinib M2 | 4.000 (2.00 to 6.00) | 0 (0 to 0) | 2.250 (0.50 to 4.00) |
Savolitinib M3 | 4.000 (2.00 to 6.00) | 0 (0 to 0) | 2.000 (0.50 to 4.00) |
[14C] savolitinib | 0 (0 to 0) | 0.250 (0.17 to 0.33) | 0 (0 to 0) |
Total Radioactivity - Plasma | 0 (0 to 0) | 0 (0 to 0) | 3.000 (1.50 to 4.00) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 0 (0 to 0) | 0 (0 to 0) | 3.000 (1.50 to 3.00) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Maximum observed concentration (Cmax) for AZD6094 and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD6094 and total radioactivity by measuring the maximum observed concentration (cmax) |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 168 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
[14C] savolitinib was measured for Part 1 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV only; Total Radioactivity was measured for Part 2 only. '0' indicates not calculated for the purpose of this table. |
Description | |
---|---|
Part 1a | 600 mg savolitinib (AZD6094) Oral, Fed |
Part 1b | 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV |
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 1a | Part 1b | Part 2 | |
---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 | 8 | 8 |
Maximum observed concentration (Cmax) for AZD6094 and total radioactivity [units: (ng/mL)/(pg/mL)/ng equivalents] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
|||
Savolitinib | 2360 (21.0%) | 0 (0%) | 1240 (25.9%) |
Savolitinib M2 | 562 (59.3%) | 0 (0%) | 318 (36.4%) |
Savolitinib M3 | 221 (44.0%) | 0 (0%) | 118 (21.5%) |
[14C] savolitinib | 0 (0%) | 1670 (18.7%) | 0 (0%) |
Total Radioactivity - Plasma | 0 (0%) | 0 (0%) | 4050 (15.7%) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 0 (0%) | 0 (0%) | 2720 (17.2%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Area under the curve from time 0 to the time of last measurable concentration (AUClast) for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity by measuring the area under the curve from time 0 to the time of last measurable concentration |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 168 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
[14C] savolitinib was measured for Part 1 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV only; Total Radioactivity was measured for Part 2 only. '0' indicates not calculated for the purpose of this table. |
Description | |
---|---|
Part 1a | 600 mg savolitinib (AZD6094) Oral, Fed |
Part 1 | 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV |
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 1a | Part 1 | Part 2 | |
---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 | 8 | 8 |
Area under the curve from time 0 to the time of last measurable concentration (AUClast) for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity [units: (ng.h/mL)/(pg.h/mL)/ng equivalents] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
|||
Savolitinib | 14500 (31.1%) | 0 (0%) | 7100 (34.0%) |
Savolitinib M2 | 4130 (25.2%) | 0 (0%) | 2170 (15.6%) |
Savolitinib M3 | 1640 (32.9%) | 0 (0%) | 804 (29.7%) |
[14C] savolitinib | 0 (0%) | 3450 (25.1%) | 0 (0%) |
Total Radioactivity - Plasma | 0 (0%) | 0 (0%) | 36800 (16.3%) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 0 (0%) | 0 (0%) | 22000 (13.1%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Area under the curve from time 0 extrapolated to infinity (AUC) for AZD6094 (savolitinib) and total radtioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity by measuring the area under the curve from time 0 extrapolated to infinity |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 168 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
[14C] savolitinib was measured for Part 1 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV only; Total Radioactivity was measured for Part 2 only. '0' indicates not calculated for the purpose of this table. Total Radioactivity - Whole Blood, individual values (n=2) |
Description | |
---|---|
Part 1a | 600 mg savolitinib (AZD6094) Oral, Fed |
Part 1 | 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV |
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 1a | Part 1 | Part 2 | |
---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 | 8 | 8 |
Area under the curve from time 0 extrapolated to infinity (AUC) for AZD6094 (savolitinib) and total radtioactivity [units: (ng.h/mL)/(pg.h/mL)/ng equivalents] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
|||
Savolitinib | 14500 (31.3%) | 0 (0%) | 7110 (34.0%) |
Savolitinib M2 | 4190 (24.9%) | 0 (0%) | 2210 (16.4%) |
Savolitinib M3 | 1660 (32.5%) | 0 (0%) | 821 (31.0%) |
[14C] savolitinib | 0 (0%) | 3510 (24.4%) | 0 (0%) |
Total Radioactivity - Plasma | 0 (0%) | 0 (0%) | 38600 (16.0%) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 0 (0%) | 0 (0%) | 22400 (27300%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Terminal elimination half-life (t1/2) for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity by measuring the terminal elimination half-life |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 168 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
[14C] savolitinib was measured for Part 1 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV only; Total Radioactivity was measured for Part 2 only. '0' indicates not calculated for the purpose of this table. Total Radioactivity - Whole Blood, individual values (n=2) |
Description | |
---|---|
Part 1a | 600 mg savolitinib (AZD6094) Oral, Fed |
Part 1 | 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV |
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 1a | Part 1 | Part 2 | |
---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 | 8 | 8 |
Terminal elimination half-life (t1/2) for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity [units: (h)] Mean (Standard Deviation) |
|||
Savolitinib | 6.057 (4.109) | 0 (0) | 6.562 (7.680) |
Savolitinib M2 | 13.689 (10.209) | 0 (0) | 13.482 (11.254) |
Savolitinib M3 | 8.528 (3.979) | 0 (0) | 10.103 (12.022) |
[14C] savolitinib | 0 (0) | 3.521 (1.242) | 0 (0) |
Total Radioactivity - Plasma | 0 (0) | 0 (0) | 5.507 (1.220) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 0 (0) | 0 (0) | 3.34 (3.85) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | First order rate constant associated with the terminal (log-linear) portion of the curve for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD6049 (savolitinib) and total radioactivity by measuring the First order rate constant associated with the terminal (log-linear) portion of the curve |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 168 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
[14C] savolitinib was measured for Part 1 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV only; Total Radioactivity was measured for Part 2 only. '0' indicates not calculated for the purpose of this table. Total Radioactivity - Whole Blood, individual values (n=2) |
Description | |
---|---|
Part 1a | 600 mg savolitinib (AZD6094) Oral, Fed |
Part 1 | 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV |
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 1a | Part 1 | Part 2 | |
---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 | 8 | 8 |
First order rate constant associated with the terminal (log-linear) portion of the curve for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity [units: (1/h)] Mean (Standard Deviation) |
|||
Savolitinib | 0.14457 (0.05502) | 0 (0) | 0.16766 (0.07214) |
Savolitinib M2 | 0.08469 (0.05574) | 0 (0) | 0.08648 (0.06252) |
Savolitinib M3 | 0.09892 (0.04866) | 0 (0) | 0.12779 (0.06910) |
[14C] savolitinib | 0 (0) | 0.21910 (0.07755) | 0 (0) |
Total Radioactivity - Plasma | 0 (0) | 0 (0) | 0.13100 (0.02710) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 0 (0) | 0 (0) | 0.1802 (0.2074) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Total body clearance calculated after a single extravascular administration (CL/F) for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD6049 (savolitinib) and total radioactivity by measuring the total body clearance calculated after a single extravascular administration |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 168 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
[14C] savolitinib was measured for Part 1 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV only; Total Radioactivity was measured for Part 2 only. '0' indicates not calculated for the purpose of this table. Total Radioactivity - Whole Blood, individual values (n=2) |
Description | |
---|---|
Part 1a | 600 mg savolitinib (AZD6094) Oral, Fed |
Part 1 | 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV |
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 1a | Part 1 | Part 2 | |
---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 | 8 | 8 |
Total body clearance calculated after a single extravascular administration (CL/F) for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity [units: (L/h)] Mean (Standard Deviation) |
|||
Savolitinib | 43.0 (11.5) | 0 (0) | 44.2 (14.3) |
Savolitinib M2 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Savolitinib M3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
[14C] savolitinib | 0 (0) | 29.2 (6.42) | 0 (0) |
Total Radioactivity - Plasma | 0 (0) | 0 (0) | 7.80 (1.32) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 0 (0) | 0 (0) | 10.9 (13.3) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Apparent volume of distribution based on the terminal phase (Vz/F) for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD6049 (savolitinib) and total radioactivity by measuring the apparent volume of distribution based on the terminal phase |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 168 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
[14C] savolitinib was measured for Part 1 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV only; Total Radioactivity was measured for Part 2 only. '0' indicates not calculated for the purpose of this table. Total Radioactivity - Whole Blood, individual values (n=2) |
Description | |
---|---|
Part 1a | 600 mg savolitinib (AZD6094) Oral, Fed |
Part 1 | 100 μg [14C]savolitinib (AZD6094) IV |
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 1a | Part 1 | Part 2 | |
---|---|---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 | 8 | 8 |
Apparent volume of distribution based on the terminal phase (Vz/F) for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity [units: (L)] Mean (Standard Deviation) |
|||
Savolitinib | 328 (108) | 0 (0) | 338 (253) |
Savolitinib M2 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Savolitinib M3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
[14C] savolitinib | 0 (0) | 139 (21.3) | 0 (0) |
Total Radioactivity - Plasma | 0 (0) | 0 (0) | 61.8 (16.5) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 0 (0) | 0 (0) | 60.4 (63.9) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Renal clearance (CLR) for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity |
Measure Description | Assessment of pharmacokinetics of AZD6049 (savolitinib) and total radioactivity by measuring the renal clearance |
Time Frame | Collection of plasma samples from pre-dose to 168 hours post-dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
CLR only measured for Part 2. |
Description | |
---|---|
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 2 | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 |
Renal clearance (CLR) for AZD6094 (savolitinib) and total radioactivity [units: (mL/min)] Geometric Mean (Geometric Coefficient of Variation) |
|
Savolitinib | 1.20 (29.8%) |
Savolitinib M2 | 8.586 (19.9%) |
Savolitinib M3 | 2.03 (24.2%) |
Total Radioactivity - Plasma | 0 (0%) |
Total Radioactivity - Whole Blood | 0 (0%) |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Name | Evaluation of whole blood to plasma concentration ratios for total radioactivity |
Measure Description | Assessment of total radioactivity in whole blood and plasma |
Time Frame | Collection of blood samples until 168 hours post dose |
Safety Issue? |
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Evalutaion of whole blood to plasma ratios for total radioactivity was measured for Part 2 only. |
Description | |
---|---|
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 2 | |
---|---|
Number of
Participants Analyzed [units:participants] |
8 |
Evaluation of whole blood to plasma concentration ratios for total radioactivity [units: (ng equiv/mL)] Mean (Standard Deviation) |
|
0.25 | 0.854 (0.111) |
0.5 | 0.833 (0.117) |
1.5 | 0.759 (0.0935) |
3 | 0.712 (0.0447) |
6 | 0.647 (0.0569) |
16 | 0.561 (0.0663) |
Time Frame | AEs recorded from the time of informed consent until the follow up visit (approx 10 weeks) |
---|---|
Additional Description | No text entered. |
Description | |
---|---|
Part 1a | 600 mg savolitinib (AZD6094) Oral, Fed |
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 1a | Part 2 | |
---|---|---|
Total, serious adverse events | ||
# participants affected / at risk | 0/8 (0.00%) | 0/8 (0.00%) |
Time Frame | AEs recorded from the time of informed consent until the follow up visit (approx 10 weeks) |
---|---|
Additional Description | No text entered. |
Threshold above which other adverse events are reported | 0% |
---|
Description | |
---|---|
Part 1a | 600 mg savolitinib (AZD6094) Oral, Fed |
Part 2 | [14C]savolitinib (AZD6094) Solution Oral, Fed |
Part 1a | Part 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Total, other (not including serious) adverse events | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 2/8 (25.00%) | 3/8 (37.50%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nausea1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 1/8 (12.50%) | 0/8 (0.00%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 1 | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nervous system disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dizziness1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 1/8 (12.50%) | 1/8 (12.50%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 1 | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nervous system disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Headache1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 1/8 (12.50%) | 1/8 (12.50%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 1 | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Constipation1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/8 (0.00%) | 1/8 (12.50%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 0 | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastrointestinal disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diarrhoea1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/8 (0.00%) | 1/8 (12.50%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 0 | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Eye disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Blepharitis1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/8 (0.00%) | 1/8 (12.50%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 0 | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Infections and infestations | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hordeolum1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/8 (0.00%) | 1/8 (12.50%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 0 | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Injury, poisoning and procedural complications | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Road traffic accident1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/8 (0.00%) | 1/8 (12.50%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 0 | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Psychiatric disorders | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Anxiety1, † | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# participants affected / at risk | 0/8 (0.00%) | 1/8 (12.50%) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
# events | 0 | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Principal Investigators are NOT employed by the organization sponsoring the study. |
There is NOT an agreement between Principal Investigators and the Sponsor (or its agents) that restricts the PI's rights to discuss or publish trial results after the trial is completed. |
Limitations of the study, such as early termination leading to small numbers of participants analyzed and technical problems with measurement leading to unreliable or uninterpretable data |
---|
No text entered. |
Name/Title: | Global Clinical Lead |
Organization: | AstraZeneca |
Phone | +1-877-240-9479 |
E-mail: | [email protected] |
This information is not intended to replace the informed medical advice or medical treatments of a healthcare professional. Only a physician can determine if a specific medicine is the correct treatment for a particular patient. If you have questions regarding any information contained in this site, you must consult a suitably qualified healthcare professional. Before prescribing any AstraZeneca products, Healthcare Professionals should view their country specific information.