Study identifier:D4200C00047
ClinicalTrials.gov identifier:NCT00500292
EudraCT identifier:N/A
CTIS identifier:N/A
A Phase II, double-blind, placebo controlled, randomized study to assess the efficacy and safety of 2 doses of ZD6474 (vandetanib) in combination with FOLFOX vs FOLFOX alone for the treatment of colorectal cancer in patients who have failed therapy with an Irinotecan and Fluoropyrimidine regimen
colorectal
Phase 2
No
Vandetanib, FOLFOX regimen=oxaliplatin, fluorouracil, & folinic acid
All
109
Interventional
18 Years - 120 Years
Allocation: Randomized
Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Double Blind
Primary Purpose: Treatment
Verified 01 Mar 2016 by AstraZeneca
AstraZeneca
-
The purpose of this study is to determine whether treatment with ZACTIMA (vandetanib) in combination with FOLFOX is more effective than FOLFOX alone for colorectal cancer in patients who have failed therapy with an irinotecan and fluoropyrimidine containing regimen.
Location
Location
Hospitalet deLlobregat, Spain
Location
Santander, Spain
Location
Oviedo, Spain
Location
Lille Cedex, France
Location
Toulouse Cedex 9, France
Location
Budapest, Hungary
Location
Debrecen, Hungary
Location
Szeged, Hungary
Arms | Assigned Interventions |
---|---|
Placebo Comparator: 1 FOLFOX + Placebo vandetanib | Drug: FOLFOX regimen=oxaliplatin, fluorouracil, & folinic acid intravenous infusion |
Experimental: 2 FOLFOX + low dose vandetanib | Drug: Vandetanib once daily oral tablet two dose strengths Other Name: AZ6474 Other Name: ZACTIMA™ Drug: FOLFOX regimen=oxaliplatin, fluorouracil, & folinic acid intravenous infusion |
Experimental: 3 FOLFOX + high dose vandetanib | Drug: Vandetanib once daily oral tablet two dose strengths Other Name: AZ6474 Other Name: ZACTIMA™ Drug: FOLFOX regimen=oxaliplatin, fluorouracil, & folinic acid intravenous infusion |
Niniejsze informacje nie mają na celu zastąpienia profesjonalnej porady medycznej ani leczenia prowadzonego przez lekarza. Wyłącznie lekarz może określić, czy dany lek stanowi właściwą metodę leczenia w przypadku konkretnego pacjenta. W przypadku pytań dotyczących jakichkolwiek informacji podanych na tej stronie skonsultuj się z wykwalifikowanym lekarzem. Przed przepisaniem jakichkolwiek produktów AstraZeneca lekarze powinni zapoznać się z informacjami obowiązującymi w ich kraju.